首營資料指根據GSP要求,銷售醫療器械產品時需要具備的資質審核,一般包括企業資質資料和產品資料。
醫療器械經營企業首營整體材料:
(一)營業執照;
(二)醫療器械生產許可證或者經營許可證或者備案憑證;
(三)醫療器械注冊證或者備案憑證;
(四)銷售人員身份證復印件,加蓋本企業公章的授權書原件。授權書是否載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
(五)載明醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等等信息,并且約定了質量責任和售后服務責任的合同或者協議。
醫療器械廠家在招渠道代理商、經銷商的時候必須要求經銷商、代理商提供相關的首營資料備案,以符合國家相關法律法規的要求。
在八駿DMS系統中就對經銷商、代理商首營資料有系統管理,為經銷商上傳首營資料后,系統能在到期前直接提醒經銷商或負責的渠道銷售人員進行處理,以防止首營資料過期等問題。
引申閱讀:八駿DMS醫療版
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