UDI醫(yī)療器械查詢是指通過(guò)特定方式獲取具有唯一醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification,簡(jiǎn)稱UDI)的醫(yī)療器械的相關(guān)信息。UDI是一串由數(shù)字、字母或符號(hào)組成的代碼,用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別,相當(dāng)于醫(yī)療器械的“數(shù)字身份證”。這一系統(tǒng)旨在提高醫(yī)療器械的監(jiān)管效率和安全性,實(shí)現(xiàn)全生命周期管理
本詞條介紹UDI醫(yī)療器械查詢概念、查詢方式及注意事項(xiàng)
UDI醫(yī)療器械查詢的操作方式:
訪問(wèn)國(guó)家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站:首先,您需要訪問(wèn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的官方網(wǎng)站。這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌規(guī)劃建立的,每個(gè)醫(yī)療器械公司都在該平臺(tái)維護(hù)自身產(chǎn)品的UDI,因此查詢結(jié)果是最權(quán)威的。
輸入查詢條件:在數(shù)據(jù)庫(kù)中,您可以輸入產(chǎn)品名稱、DI(全球貿(mào)易代碼)進(jìn)行查詢。DI是UDI的第一部分,類(lèi)似于商品條碼,用于唯一識(shí)別醫(yī)療器械產(chǎn)品。注意,該平臺(tái)僅支持DI、公司名稱、產(chǎn)品名稱查詢。
使用微信小程序IDCODE:除了官方網(wǎng)站,您還可以使用微信小程序“IDCODE”進(jìn)行UDI查詢。這個(gè)小程序由國(guó)家藥監(jiān)局UDI外包的發(fā)碼機(jī)構(gòu)維護(hù),支持直接掃碼讀取UDI信息,數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確。
數(shù)據(jù)查詢與下載:在數(shù)據(jù)庫(kù)中,您可以對(duì)產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢,滿足多條件、多角度的查詢要求。此外,數(shù)據(jù)庫(kù)還提供了數(shù)據(jù)下載功能,您可以下載相關(guān)產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù),包括全量、每月、每周、每日等批量數(shù)據(jù)包。
對(duì)接數(shù)據(jù)接口:如果您是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或政府相關(guān)部門(mén),可以通過(guò)接口對(duì)接的方式獲取UDI數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)庫(kù)首頁(yè)點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)對(duì)接說(shuō)明”欄目,填寫(xiě)對(duì)接申請(qǐng),獲取對(duì)接授權(quán)碼,然后按照文檔要求開(kāi)發(fā)對(duì)接功能,通過(guò)聯(lián)調(diào)測(cè)試后即可通過(guò)接口獲取數(shù)據(jù)。
對(duì)于醫(yī)療器械公司而言,在管理渠道經(jīng)銷(xiāo)商時(shí),可以通過(guò)渠道出入庫(kù)登記設(shè)備UDI碼進(jìn)行設(shè)備溯源。
注意事項(xiàng):
在進(jìn)行UDI醫(yī)療器械查詢時(shí),請(qǐng)確保輸入的UDI碼或產(chǎn)品信息準(zhǔn)確無(wú)誤,以避免查詢結(jié)果錯(cuò)誤。
不同的查詢平臺(tái)或工具可能在數(shù)據(jù)更新速度、查詢范圍等方面存在差異,請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的查詢方式。
對(duì)于涉及醫(yī)療器械安全的重要信息,建議直接咨詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)以獲取準(zhǔn)確信息。
通過(guò)以上方式,用戶可以方便地查詢UDI醫(yī)療器械的相關(guān)信息,實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的快速、準(zhǔn)確識(shí)別和管理。
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